杏彩平台客户端:《中国中药资源发展报告(2019)》综述——中药资

2024-07-16 09:35:15来源:杏彩体育官网app 作者:杏彩体育平台登录

新闻摘要:  中药资源产业经过七十年发展,从过去的由中国药材公司统购统销,到改革开放后的市场化探索,再到现在已进入法制化与规范化发展时期。过去的七十年,我国开展了四次全国性的中药资源普查,基本摸清了我国中药资源

  中药资源产业经过七十年发展,从过去的由中国药材公司统购统销,到改革开放后的市场化探索,再到现在已进入法制化与规范化发展时期。过去的七十年,我国开展了四次全国性的中药资源普查,基本摸清了我国中药资源家底;推动了大量野生药材的驯化抚育,300 余种常用中药材已实现人工栽培,选育了257 个中药材新品种;传统中药材交易市场开展现代化探索,“互联网+ 中药材”在中药材交易中占比不断提升;中药工业化水平不断提升,2019 年我国中药产业实现主营业务收入6519.5 亿元,占医药工业主营业务收入的24.9%;中药资源质量监管体系和标准化体系基本建立;中药国际化成效初显,中医药已传播至183 个国家或地区,2018 年我国出口中药类产品39.09 亿美元。尽管中药资源产业得到蓬勃发展,但中药资源保护任务仍然艰巨、产业结构与工业化需求不匹配、产业发展呈内卷化趋势等问题依然存在,未来应从中药材种子种苗产业、促进中药产业高质量发展等方面发展中药资源产业。

  《中国中药资源发展报告(2019)》延续以往体例,从中药资源普查、质量与安全、价格、产量、国际贸易、产业发展、药用资源保护7 个方面系统阐述了2019 年度中药资源的发展现状,同时新增中药产业科技创新发展章节,从发展现状、面临的问题、战略目标3 个方面介绍我国中药产业科技创新发展情况。两个专题报告分别介绍了“浙八味”和“四大怀药”的道地资源及其产业发展现状。2019 年是新中国成立七十周年,本文在介绍2019 年度中药资源年度发展现状的基础上,着重介绍中药资源发展七十年取得的成就、面临的挑战,并展望中药资源未来发展趋势。

  中华人民共和国成立之初,各项事业百废待兴,社会、经济、文化等都处于复苏和探索实践阶段,中药材的经营管理也在摸索中。1950 年8 月召开的第一届全国卫生会议确立了“面向工农兵,预防为主,团结中西医”的卫生工作三大方针[1]。1954 年10 月,中央文委党组在《关于改进中医工作问题给中央的报告》中对加强中医工作提出诸多建议,其中包括:加强对中药产销的管理;卫生部应设立中医司,并有一名副部长分工管理中医工作;建议商业部、全国供销合作总社成立中国药材公司;卫生部应将有关中医工作的经费预算、干部分配、工作计划列入今后卫生工作的年度计划。

  党和国家的重要讲话和报告标志着经过五年的研究探索,中医药在我国卫生事业中越来越受到重视,并开始研究中药质量管理的特殊性和复杂性,这为中药管理进入统购统销的计划经济时代提供了指导思想。

  1954 年,中央政府已基本确立中国药材公司对中药进行统购统销管理的思路。1956 年,中国药材公司由中华全国供销合作总社中药材管理总局变更组织成立。全国各省、自治区、直辖市由原供销合作社中药材经营管理处向国营商业部门移交组成药材公司[2]。中国药材公司的成立标志着我国进入了中药材统购统销式的计划经济时代,对我国中药资源及其相关产业影响深远,这种统购统销的管理模式至今仍然在中药管理中占有重要地位。

  在计划经济时期,中国药材公司作为中药材行业的管理者行使中央管理权,各省、自治区、直辖市也相应地设立了省药材公司负责药材采购、供应,地、市设二级站,县设站,县以下的委托基层供销合作社代理。有关部门发布中药材生产种植计划,并根据供需安排药材的调拨计划和市场供应。中央、省、二级、站实行中国药材公司为主导的垂直管理模式,按照国家统一计划,分级管理的原则,根据不同商品供需矛盾的程度不同,把中药材商品分为一类、二类、三类等。列为一类、二类的计划管理品种由中国药材公司管理,三类由各省、自治区、直辖市药材公司根据当地所产的药材确定管理范围,仍属计划管理。在不同时期,中国药材公司确定河北安国、江西樟树、河南百泉等地区每年进行一次全国性中药材交流会,对药材进行产销平衡,调剂余缺,起到了全国性集散中心的作用[3]。

  随着改革开放,经济市场化程度不断提高,统购统销的模式已不适应中药产业的发展。根据国家有关“政企分开”的精神,中国药材公司的职能开始由行业管理向现代企业经营转变,由计划经济向市场经济转变。1984 年,《国务院批转国家体改委、商业部、农牧渔业部关于进一步做好农村商品流通工作的报告》提出,中药材派购品种由30 种减为24 种,分两种类型进行管理,其他药材全部放开,自由购销[4]。

  随着中国药材公司垂直管理体系的瓦解,各级经营站的药材公司绝大部分经历了兼、破、并、转的一系列过程逐步退出历史舞台,市一级药材公司仅剩下上海药材公司,中药材在民间的自由交易逐步兴起,部分传统的药材集散地开始活跃。1991 年,《国务院关于进一步搞活农产品流通的通知》进一步放开中药材市场,全国掀起了建立中药材市场的,中药材市场数量一度破百。经过整顿和淘汰,1996 年,经国家中医药管理局、原卫生部、原国家工商行政管理局审核批准最终设立了17 个中药材专业市场,这一格局一直延续至今。

  2016 年12 月25 日, 第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》),自2017 年7 月1日起施行。《中医药法》的出台标志着我国进入了中医药有法可依的新阶段,为保障中医药的可持续发展奠定了法制基础。

  2017 年10 月,为进一步推进实施中药材生产质量管理规范,保证中药材质量安全和稳定,原国家食品药品监督管理总局组织起草了《中药材生产质量管理规范(修订稿)》,向社会公开征求意见。2018 年7 月, 国家市场监督管理总局就《中药材生产质量管理规范(征求意见稿)》公开征求意见。该征求意见稿强调重点管理影响中药材质量的关键环节,首次明确要求中药材生产全过程实行可追溯,既要继承和保持中医药的特色,又鼓励探索使用新的技术,强调生态环境保护和动植物保护。

  2017 年11 月,原国家食品药品监督管理总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》,规范了中成药的命名,同时尊重中成药命名所具有的传统文化特色,较好地解决了中医药市场“乱命名”的现象。

  2019 年10 月,《中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》印发,提出要切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。随后各省相继颁布中医药条例,如《安徽省中医药条例》《四川省中医药条例》等。

  中药资源是中医药产业发展的物质基础,国家高度重视中药资源保护及其可持续利用。20世纪60、70、80 年代, 分别开展了三次全国范围的中药资源普查。第一次全国中药资源普查(1960~1962 年)基本摸清了全国野生药材资源分布现状,掌握了部分重点产区的中药材品种数量、蕴藏量信息。第二次全国中药资源普查是一次群众性的中草药运动,各地纷纷举办各类“中草药展览”,并组织编写了一大批普及中医药知识、指导医疗实践的中草药手册。人民群众对当地的中草药,从植物形态到功能主治等进行了一次系统性总结,在普及中草药知识的同时总结了当地的药物资源。第三次全国中药资源普查由中国药材公司和中药资源普查办公室具体组织实施,在1983~1987 年对全国80% 以上的国土面积进行了全面系统调查,内容包括中药资源种类和分布、数量和质量、保护和管理、中药区划、区域开发等, 并于1994 年出版《中国中药资源丛书》,记录我国有药用植物、动物、矿物合计12 807 种,其中药用植物11 146 种[5]。

  随着医学模式的转变和人民健康需求的增长,中医药事业和中药相关产业蓬勃发展,中药资源需求量显著增加。为了进一步摸清中药资源家底,为中药资源保护措施和相关产业发展政策制定提供科学依据,2011~2020 年,国家中医药管理局组织开展了第四次全国中药资源普查,对31 个省近2800 个县开展中药资源调查,获取了200 多万条调查记录,汇总了1.3 万余种中药资源的种类和分布等信息,发现新物种79种,其中60% 以上的物种具有潜在的药用价值。建设了28 个中药材种子种苗繁育基地和2 个中药材种质资源库,形成了中药资源保护和可持续利用的长效机制。

  新中国成立伊始,我国中药材主要依赖野生资源,对药材的种植、养殖关注不高。随着药用资源消耗量增加,野生药材资源蕴藏量急剧下降。国际保护组织“植物生命”发布的一份报告显示,全世界5 万余种药用植物中约有1.5 万种濒临灭绝[6]。保障药用资源的可持续利用成为中药产业发展中必不可少的环节。

  中药材种植起步较晚,大规模的种植研究和实践主要发生在近三十年。1957 年我国药材种植面积仅有100 余万亩, 到1983 年全国中药材种植面积达到400 余万亩( 不包括木本药材)。1995 年我国中药材种植面积仅占农作物面积的0.19%,到2017 年中药材种植面积占农作物的1.3%, 即3241.61 万亩。

  1957~2017 年,我国中药材种植面积增长了32 倍,且不包括野生抚育和林下种植的中药材。

  有300 余种常用中药材已实现了人工种植。中药材品种选育工作在国家大力扶持下也取得了一定进展,从20 世纪选育的新品种不足10 个,到目前扩展至257个,涵盖91 个中药材品种。此外,我国还对栽培药材进行了规范化种植实践,《中药材生产质量管理规范》(GAP)推行取得了良好的效果。从国家药监局的公告来看,我国GAP 实施期间累计公布196 个GAP 基地,包括126家企业和70 个药材品种。

  中药材集散地交易是具有中药材特色的流通交易模式,从汉代就有交易中药材的集市,到明清时期形成了有固定交易地点、固定交易时间的乡镇“集市”,即后来的中药材集散地。

  17 个中药材市场在过去承担了我国中药材交易的主要工作,但随着近年来电子商务的兴起,传统中药材市场面临不同程度的挑战。许多曾经辉煌的中药材集散地流通功能不复存在,在发展过程中,部分集散地逐步将自身定位明确化,如玉林将自身定位为服务东亚地区的集散地,并依托“中国- 东盟博览会”“中国中药博览会”等平台积极与东亚地区开展中药交流合作[7]。安徽亳州中药材交易市场将电子商务与实体化的交易大厅结合,依托产地种植的中药材,通过3 次搬迁扩建中药材交易市场,改善交易条件,一跃成为全国最大的中药材集散地[8]。

  对于中药材集散地未来的发展方向,部分集散地已经有了初步的研究和探索。有研究认为[9],中药材集散地功能应从金融服务入手,如河北省安国市的中药企业依然饱受资金短缺的困扰,当地金融机构提供给中药企业的服务十分有限。也有研究认为[10-11],传统中药材集散地是准中药产业集群,要成为现代中药产业集群还需要经过一个自组织系统形成过程,重点是实现组分的充实和结构的优化。

  我国于1985 年正式实施《药品管理法》《药品生产质量管理规范》,同年《新药审批办法》第一次将注册类别区分为中药类和西药类,同时也对中药注册分类进行了规定,从形式上建立了一套中药注册要求[12]。《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的出台,为中药工业的发展提供了强有力的制度保证,结束了我国中药行业的混乱局面,中成药进入黄金发展期。

  1994 年, 我国有中成药企业846 家,中药饮片企业60 家,中药工业总产值165.3 亿元[13]。1997 年1 月,《中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》提出,积极进行中药生产企业改革,逐步实现集约化、规模化。2002年,我国中药工业主营业务收入494亿元。2016 。


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